Marco Regulatorio
Reglamento (CE) 1223/2009 sobre Productos Cosméticos
Conozca los requisitos legales para la comercialización de productos cosméticos en la Unión Europea y las obligaciones que debe cumplir su empresa.
Aspectos Clave del Reglamento
El Reglamento 1223/2009 establece un marco armonizado para garantizar la seguridad de los consumidores y el funcionamiento del mercado interior.
Toda empresa que comercialice cosméticos en la UE debe designar una Persona Responsable establecida en la Unión Europea.
El Product Information File debe mantenerse actualizado y disponible para las autoridades durante 10 años.
Todos los productos deben notificarse en el portal CPNP antes de su comercialización en el mercado europeo.
Los cosméticos deben cumplir requisitos específicos de etiquetado incluyendo lista INCI, PAO, advertencias y más.
Expediente de Información del Producto (PIF)
El Product Information File es un expediente técnico obligatorio que debe mantenerse para cada producto cosmético. Contiene toda la información necesaria para demostrar la seguridad y conformidad del producto.
Contenido obligatorio del PIF:
- 1.Descripción del producto cosmético
- 2.Informe de seguridad (CPSR)
- 3.Descripción del método de fabricación y declaración BPF
- 4.Pruebas de eficacia de claims (si aplica)
- 5.Datos sobre pruebas en animales
Notificación en CPNP
El Cosmetic Products Notification Portal es el sistema electrónico de la Comisión Europea donde deben notificarse todos los productos cosméticos antes de su comercialización.
Información requerida para la notificación:
- 1.Categoría del producto y nombre comercial
- 2.Datos de la Persona Responsable
- 3.País de origen y Estados miembros de comercialización
- 4.Composición marco del producto
- 5.Etiqueta original y fotografía del envase
Requisitos de Etiquetado
El etiquetado de los productos cosméticos debe cumplir requisitos específicos para garantizar la información adecuada al consumidor.
Información obligatoria:
- Nombre y dirección de la Persona Responsable
- País de origen (productos importados)
- Contenido nominal (peso o volumen)
- Fecha de duración mínima o PAO
- Precauciones de empleo
Elementos adicionales:
- Número de lote de fabricación
- Función del producto (si no es evidente)
- Lista de ingredientes (INCI)
- Advertencias específicas (Anexo III)
- Símbolos obligatorios
Preguntas Frecuentes
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La normativa puede ser compleja. Nuestro equipo de expertos le ayudará a cumplir con todos los requisitos.