Nuestros Servicios
Soluciones Regulatorias Integrales para Cosméticos
Ofrecemos todos los servicios necesarios para que sus productos cosméticos cumplan con el Reglamento (CE) 1223/2009 y puedan comercializarse legalmente en toda la Unión Europea.
Registro de Productos en CPNP
Notificación obligatoria de productos cosméticos en el portal CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) de la Comisión Europea.
- Preparación de toda la documentación necesaria
- Notificación previa a la comercialización
- Gestión de actualizaciones y modificaciones
- Seguimiento del estado de notificaciones
- Soporte continuo post-notificación
Evaluación de Seguridad (CPSR)
Coordinación del Cosmetic Product Safety Report con evaluadores de seguridad certificados según los requisitos del Reglamento 1223/2009.
- Análisis de fórmulas y concentraciones
- Evaluación toxicológica de ingredientes
- Revisión de datos de seguridad
- Coordinación con Safety Assessors cualificados
- Emisión del informe CPSR completo
Auditoría de Expedientes (PIF)
Revisión completa del Product Information File para garantizar el cumplimiento con todos los requisitos del Reglamento (CE) 1223/2009.
- Gap Analysis de documentación existente
- Verificación de información del producto
- Revisión de datos de fabricación
- Validación de pruebas y evidencias
- Informe de deficiencias y recomendaciones
Revisión de Etiquetado INCI
Verificación del etiquetado conforme a la nomenclatura INCI y los requisitos de información al consumidor establecidos en la normativa.
- Verificación de nomenclatura INCI
- Revisión de claims y alegaciones
- Comprobación de información obligatoria
- Adaptación a requisitos multilingües
- Validación de símbolos y pictogramas
Gestión de Persona Responsable
Servicio integral de Persona Responsable (EU Responsible Person) para empresas que comercializan cosméticos en la UE. Farmacéuticos registrados oficialmente en el CPNP de la Unión Europea.
- Farmacéuticos registrados en CPNP como Persona Responsable
- Actuación como Persona Responsable designada
- Mantenimiento del expediente PIF
- Gestión de comunicaciones con autoridades
- Notificaciones CPNP en su nombre
- Seguimiento de cosmetovigilancia
Importación y Gestión Aduanera
Servicio completo de gestión de importación de productos cosméticos desde terceros países. Nos encargamos de todos los trámites aduaneros necesarios para la entrada de sus productos en la UE.
- Declaración Única Administrativa (DUA)
- Clasificación de códigos TARIC
- Cálculo y gestión de aranceles
- Trámites de despacho aduanero
- Documentación de importación
- Asesoramiento en requisitos de entrada a la UE
Consultoría Regulatoria General
Asesoramiento experto en todos los aspectos regulatorios relacionados con la comercialización de productos cosméticos en el mercado europeo.
- Interpretación de normativa aplicable
- Estrategia de entrada al mercado UE
- Formación en requisitos regulatorios
- Soporte ante inspecciones
- Resolución de consultas técnicas
¿Necesita Ayuda con el Registro de sus Cosméticos?
Contáctenos para una consulta inicial gratuita. Analizaremos su situación específica y le propondremos la mejor estrategia para cumplir con la normativa europea de forma eficiente.